Bonjour Gérard,
Vous avez très bien fait de prendre cette initiative.
Comme vous, ce matin, j’ai lu le communiqué de la FDA, et d’autres articles sur ce sujet.
Pour ceux qui n’ont pas encore pris connaissance de cette importante information, il s’agit d’une thérapie génique avec CAR-T cell, dont on parle beaucoup depuis plusieurs mois.
Aujourd’hui, l’autorisation de la FDA est donnée sur la base des résultats d’un essai clinique de phase précoce sur 101 patients réfractaires ou en rechute après plus de deux lignes de traitements dans les types de lymphomes non hodgkiniens agressifs visés (cf l’article ci-dessous).
Les conditions de l’autorisation sont extrêmement contraignantes concernant les risques des effets indésirables constatés pendant l’étude, qui sont très graves et potentiellement mortels.
Il n’en demeure pas moins, jusqu’à maintenant, que 72 % des patients ont répondu au traitement (dont 51 % sont en rémission complète) sur une durée moyenne actuellement de 7,9 mois.
Ce traitement est incontestablement innovant et représente une avancée scientifique significative porteuse d’espoir pour les patients.
Toutefois, il s’agit d’une première étape qui devra faire l’objet d’autres études pour confirmer le résultat et si possible le rendre plus sûr et économiquement plus abordable.
[color=blue]Nous voudrions ajouter que nous sommes infiniment reconnaissants envers les patients qui ont eu le courage de s’engager dans cet essai, face à de possibles souffrances et au péril de leur vie pour faire avancer les connaissances sur les traitements, et ce quel qu’en soit le résultat.[/color]
Vous trouverez plus d’informations et les principaux résultats de l’essai clinique dans cet article sur le site internet de Gilead :
Kite’s Yescarta™ (Axicabtagene Ciloleucel) Becomes First CAR T Therapy Approved by the FDA for the Treatment of Adult Patients With Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy
mc